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美國EPA殺蟲滅菌法案FIFRA注冊
一、什么是EIFRA法規
FIFRA是美國聯邦農藥、滅菌法案(Federal Insecticide,Fungicide and Rodenticide Act)的英文簡稱。該法案于1996年制定,并被收錄美國法典U.S.C第7章第136節。該法案為整個美國管理殺蟲滅菌產品的審廠、銷售和使用提供了法律依據。所有在美國銷售或者進口到美國的殺蟲滅菌產品,必須在EPA進行注冊。生產商或使用者必須根據法案的要求,聲明“產品一般不會對環境產生不合理的不良影響?!?
二、EPA如何進行監管
EPA建立了合規監控策略,提供常年性合規保證監管與引導體系,來監督FIFRA法案的落實與執法,該策略包括:
①對殺蟲滅菌產品生產廠家、銷售商、施撒商、農場和其他場所的巡視
②實施工人保護標準項目
③通過殺蟲滅菌產品制造廠注冊收集數據
④監督殺蟲滅菌產品的進出口
⑤巡視EPA認可的GLP規范實驗室,保證向EPA提交的注冊產品的測試數據的質量和完整性。
三、哪些產品必須經過FIFRA注冊
根據FIFRA法案的規定,任何含有活性成分(化學試劑)或者通過物理原理來滅殺有害生物,或者有抗菌滅菌功能的,都受制于FIFRA法案的管制。必須在EPA注冊,并且滿足FIFRA法案規定的其他要求。具體的殺蟲滅菌產品如下:
①農藥殺蟲劑,
②除草劑,
③殺菌劑
④滅鼠劑,
⑤抗菌劑,
⑥各種裝置(不管是否含有活性成分)
四、什么是殺蟲滅菌裝置
根據FIFRA法案的定義,裝置是指用來消滅、驅除、誘捕或減輕(減輕)任何害蟲(如昆蟲、雜草、嚙齒動物、某些其他動物、鳥類、霉菌、細菌和病毒)的工具或設備(火器除外)。
殺蟲滅菌裝置一般是通過物理原理來工作,比如電、光、機構等,并不含有活性成分。常見的裝置包括紫外燈、聲音發生器、地面振動器、水處理設備、空氣處理設備。
五、裝置必須滿足什么要求
根據FIFRA法案的要求,殺蟲裝置必須進行制造商注冊,取得商號(Establishment Number)。如果含有活性成分的產品,必須進行產品的注冊,取得EPA注冊號。
六、此外,裝置還必須滿足如下要求:
1. 標簽要求
制造商必須在包裝、說明書等顯眼的地方,施加殺蟲滅菌產品標簽,標簽必須標明產品符合EPA要求,并標明EPA商號。同時,對產品的性能進行嚴謹正確的宣稱。(依據FIFRA section 2(q)(1) and 40 CFR Part 156)
2. 產品信息要求
①嚴禁使用任何可能誤導或欺騙性質的語句、格式和圖示40 CFR 156.10(a)(5);
②包裝必須滿足FIFRA section 25(c)(3)的要求
③嚴禁仿造或者冒用其他產品的名稱
④標簽必須有EPA商號
⑤任何有效信息必須予以標明
⑥必須有使用說明
⑦必須有警示語
七、其他法規符合工作
除了上述的要求,任何注冊的殺蟲滅菌產品制造商必須在每年3月1日之前,向EPA申報銷量情況,以保持注冊的有效性。
同時,在產品進口到美國之前,進口商或報關代理必須向EPA提交EPA Form3540-1申請表,向EPA提出產品到港通知,以方便EPA抽查。如果未申報的,EPA發現后有權對產品進行銷毀。
產品所屬分類: 商務服務/ 檢測認證/ 認證